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器械生產車間的建設要求（二）上周，滬凈科技為大家簡單介紹了器械生產車間的三點建設要求：1.選址的要求2.潔凈室（區）的布局要求3.溫、濕度的要求今天，滬凈將繼續為您介紹器械生產車間的其余建設要求：一、無菌檢測室的要求潔凈廠房須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室（與生產區分開），要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無菌檢查間、陽性對照間。二、第三方檢測機構的環境檢測報告一年內有資質...

器械生產車間的建設要求（一）自2011年實施《無菌和植入器械生產質量體系管理規范》至今，部分企業潔凈車間建設仍不夠規范。綜合眾多器械生產企業，在生產及監管過程中出現的各種問題，現提出器械生產車間的建設要求如下：一、選址的要求1、廠址選擇時應考慮：所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。2、廠區的環境要求：廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對...

塵埃粒子在線監測系統的功能塵埃粒子監測系統是集成了顆粒計數、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風速的檢測功能，并通過系統的自動控制來的采集被監測環境中的各類參數的系統。它允許使用者通過自身生產要求設定報警系統的限制，完成對各環境參數標狀況的實時在線監測,以達到用戶正常生產環境指標的潔凈要求。那么，塵埃粒子在線監測系統的功能有哪些呢？1.遠程控制功能：可在中控室通過計算機進行遠程實時監控及設定報警、數據儲存、報告編輯、打印輸出等。2.粒子監測功能：通過塵埃粒子計數器（宏瑞科技CLJ系...

氣溶膠發生器是新產品，是5C的升級版本。該氣溶膠發生器外殼薄而輕巧，且擁有預裝的把手和肩帶，體積小方便攜帶。氣溶膠發生器寬范圍的氣溶膠輸出濃度，用于通過潔凈室空氣處理系統的較小的潔凈空氣柜。其具有寬范圍的濃度輸出解決方案用于所需的工業。氣溶膠發生器應用領域1、制藥工業2、設施和潔凈室3、獨立的過濾器認證公司4、核工業設施氣溶膠發生器特點1、合適的成本效益在大多數安裝有多級過濾器的潔凈室中采用氣溶膠發生器可以節約時間和金錢，在高容量HEPA和PA空氣流通環境中，氣溶膠發生器可有...

通風柜的質保整體時間有多久人們在使用通風柜的時候，會注意到的就是質保時間方面的問題，從而現在人們考慮到的時候，這就是現在人們能夠分析出來的方式就會是不同了，并且現在人們去分析的時候，能夠讓人們從本身的整體時間方面能夠讓人們看到的部分就會是不一樣的方面了。目前人們去選擇的時候，這樣的整體性的保修服務的時間是很關鍵的方面了，從而這樣的選擇就會是不同的類型了。從而現在人們看到的通風柜的本身時間方面去看到的時候，需要人們注意到的關鍵性方面就是質保的一種不同的方面了，而現在人們去分析出...

使用血小板保存箱時需注意哪些血小板解凍完成后，在等待給患者注射的過程中，必須在20℃~24℃的恒溫環境下，不斷搖動保存。血小板保存箱是按照這個要求制作的設備，在將解凍完畢的血小板放在內腔保存架上時，可連續不斷地輸出幅度為50㎜，頻率為60周/分的連續左右往復，水平振蕩，解決了血小板安全保存的問題。血小板保存箱分為上、下兩大部分；上層為保存箱，下層為儀器柜及制冷系統，溫度控制采用新的微電腦智能控制系統，LCD液晶屏顯示溫度，精度高，無調；RS485通訊接口，用于聯接電腦，用電腦...

安全柜的日常維護1.清潔在通常情況下，清潔時用少量家用或商用的碗碟清洗劑，將其溶于水后直接擦拭，就可將設備表面的污物擦掉,需切斷電源后操作。2.日維護/周維護A:消毒和清洗工作室B:對操作面板進行消毒和清洗C:用柔性的清潔劑或玻璃清潔劑清洗箱體外表面和玻璃（如果安裝了紫外燈也要對其進行清潔)D:對照說明書對設備的各種功能進行檢查3.月維護A:用清潔劑將所有外表面的塵埃清除B:對設備內部進行消毒處理C:對設備進行功能檢驗，并在通常使用時檢查安全設備4.年維護A:針對認證標準對安...

生化培養箱在日常使用中要需注意以下幾點生化培養箱是一種常用的實驗設備，具有制冷和加熱雙向調溫系統，溫度可控的功能，具有性能穩定、維護簡便、可靠性高、操作簡便等優點。生化培養箱適用于環境保護、衛生防疫、藥檢、農畜、水產等科研、院校和生產部門。是水體分析和BOD測定，細菌、霉菌、微生物的培養、保存、植物栽培、育種試驗的恒溫設備。生化培養箱操作規程：1、接上培養箱電源，打開電源開關。2、按參數選擇開關，調節溫度旋鈕至所需溫度，此時設溫顯示所需溫度，加熱指示燈亮，測溫溫度逐漸和設溫溫...